Вильпрафен в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению вильпрафена в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток вильпрафена, взаимодействие с другими лекарствами, применение вильпрафена (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Вильпрафен Солютаб
Международное название: Джозамицин
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые 1000 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины
J01F A Макролиды
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Джозамицин. Код АТХ J01FA07
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
2 года. Не использовать по истечении срока годности!
Условия продажи: По рецепту
Описание:
Белые или белые с желтоватым оттенком, продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники, c надписью “IOSA” и риской на одной стороне и надписью «1000» - на другой.

Состав вильпрафена в таблетках

Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында

Активное вещество вильпрафена

джозамицин 1000.0 мг, эквивалентно джозамицину пропионату 1067. 66 мг
1000.0 мг джозамицин, 1067. 66 мг джозамицин пропионатына баламалы

Вспомогательные вещества в вильпрафене

целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (L.M.), натрия докузат, аспартам, кремний диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный 052311 АР 0551, магния стеарат
микрокристалды целлюлоза, гипролоза (L.M.), натрий докузаты, аспартам, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, 052311 АР 0551 құлпынай хош иістендіргіші, магний стеараты

Показания к применению таблеток вильпрафена

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
  • тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит
  • дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийной антитоксической сывороткой)
  • скарлатина, в случае повышенной чувствительности к пенициллину
  • острый бронхит, обострение хронического бронхита
  • пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями)
  • пситтакоз
  • гингивит и болезни пародонта
  • блефарит, дакриоцистит
  • пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину)
  • угри, лимфангит, лимфаденит, паховая лимфогранулема
  • простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину)
  • хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции
Препаратқа сезімтал микроорганизмдерден болған жедел және созылмалы жұқпаларда:
  • тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, ортаңғы отит, синусит
  • күл (күлдің антитоксикалық сарысумен еміне қосымша)
  • қызамық, пенициллинге сезімталдық жоғары болған жағдайда
  • жедел бронхит, созылмалы бронхиттің өршуі
  • пневмония (соның ішінде атипиялық қоздырғыштардан болған)
  • пситтакоз
  • гингивит және пародонт ауруы
  • блефарит, дакриоцистит
  • пиодермия, фурункулез, сібір жарасы, тілме (пенициллинге сезімталдық жоғары болғанда)
  • безеулер, лимфангит, лимфаденит, шап лимфогранулемасы
  • простатит, уретрит, соз, мерез (пенициллинге сезімталдық жоғары болғанда)
  • хламидиялық, микоплазмалық (соның ішінде уреаплазмалық) және аралас жұқпалар

Противопоказания вильпрафена в таблетках

  • гиперчувствительность к антибиотикам макролидам и другим компонентам препарата
  • тяжелые нарушения функции печени
  • Макролид антибиотиктерге және препараттың басқа компоненттеріне асқын сезімталдық
  • бауыр қызметінің ауыр бұзылулары

Побочные действия таблеток вильпрафена

Редко
  • потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, метеоризм, диарея, псевдомембранозный колит
Очень редко
  • кожные аллергические реакции
  • транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой, холестатический гепатит
  • дозозависимые преходящие нарушения слуха
  • кандидоз
  • гиповитаминоз
Сирек
  • тәбеттің жоғалуы, жүректің айнуы, қыжыл, құсу, дисбактериоз, метеоризм, диарея, жалған жарғақшалы колит
Өте сирек
  • терінің аллергиялық реакциялары
  • қан плазмасында бауыр ферменттері белсенділігінің транзиторлы жоғарылауы, сирек жағдайларда өт ағынының бұзылуымен және сарғаюмен қатарласа жүреді, холестатикалық гепатит
  • естудің дозаға байланысты өткінші бұзылуы
  • кандидоз
  • гиповитаминоз

Особые указания к применению

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов. Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.

Беременность и лактация
Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Бүйрек қызметінің жеткіліксіздігі бар науқастарда тиісті зертханалық тесттердің нәтижелерін ескеріп жүргізген жөн. Әртүрлі антибиотиктерге макролидтерге айқаспалы төзімділік мүмкіндігін ескерген жөн. Тұрақты ауыр диарея жағдайында антибиотиктерді қабылдау аясында өмір үшін қауіпті жалған жарғақшалы колиттің пайда болуы мүмкін екендігін ескерген жөн.

Жүктілік және лактация
Жүктілік және емшек емізу кезеңінде көрсетілімдері бойынша қолдануға болады. ДДҰ Еуропалық бөлімі жүкті әйелдерде хламидиялық жұқпаларды емдегенде джозамицинді таңдау препараты ретінде ұсынады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпал ету ерекшеліктері
Препарат автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне ықпалын тигізбейді.

Дозировка и способ применения

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты двумя различными путями: их можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приемом, растворить в воде. Таблетки следует растворять как минимум в 20 мл воды. Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 г до 2 г препарата. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема.

Суточная доза для детей от 5 до 14 лет назначается исходя из расчета 40 – 50 мг/кг веса тела ежедневно, разделенная на 2-3 приема. В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать Вильпрафен Солютаб в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг препарата один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель. Продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
Вильпрафен Солютабтың диспергирленетін таблеткалары екі түрлі жолмен қабылдануы мүмкін: оларды сумен ішіп бүтіндей жұтуға немесе қабылдар алдында алдын ала суда ерітіп қабылдауға болады. Таблеткаларды кем дегенде 20 мл суда еріткен жөн. Қабылдар алдында түзілген суспензияны мұқият араластырған жөн. Ересектерге және 14 жастан асқан жасөспірімдерге ұсынылатын тәуліктік доза препараттың 1 г-нан 2 г-ға дейінін құрайды. Қажет болған жағдайда доза тәулігіне 3 г-ға дейін арттырылуы мүмкін. Тәуліктік доза 2-3 қабылдауға бөлінуі тиіс.

5 жастан 14 жасқа дейінгі балалар үшін тәуліктік доза күн сайын, 2-3 қабылдауға бөлінген, дене салмағының әр кг-на шаққанда 40 – 50 мг есебінен тағайындалады. Жай және шар пішінді безеулер жағдайында Вильпрафен Солютабты алғашқы 2-4 апта ішінде күніне екі рет 500 мг дозада, әрі қарай 8 апта бойы демеуші ем ретінде күніне бір рет 500 мг препараттан тағайындау ұсынылады. Емдеу ұзақтығын дәрігер белгілейді. Дүниежүзілік Денсаулық сақтау Ұйымының антибиотиктерді қолдану жөніндегі нұсқауларына сай стрептококктік жұқпаларды емдеу ұзақтығы кем дегенде 10 күнді құрауы тиіс.

Взаимодействие с лекарствами

Вильпрафен Солютаб в незначительной степени влияет на систему цитохрома Р450, подавляя метаболизм и повышая концентрацию в плазме крови непрямых антикогулянтов, карбамазипина, вальпроевой кислоты, дизопирамида.

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения препарата с данными видами антибиотиков. Не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков- макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что Вильпрафен Солютаб оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики -макролиды.

Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения препарата и препаратов, содержащих терфенадин и астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина или астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

Вильпрафен Солютаб / агонисты серотониновых 5-HT 4 -рецепторов
Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и препаратов, содержащих цизаприд, может отмечаться замедление выведения цизаприда, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий, обусловленных удлинением интервала QT.

Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Поэтому сопутствующее применение Вильпрафена Солютаба и эрготамина должно сопровождаться соответствующим контролем больных.

Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение препарата Вильпрафен Солютаб и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении Вильпрафена Солютаба и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Антациды несколько снижают всасывание в ЖКТ джозамицина.
Вильпрафен Солютаб қан плазмасында әсері тікелей емес антикогулянттардың, карбамазипиннің, вальпрой қышқылының, дизопирамидтің метаболизмін төмендетіп және концентрациясын арттырып, Р450 цитохромы жүйесіне аздаған дәрежеде ықпал етеді.

Вильпрафен Солютаб /басқа да антибиотиктер
Бактериостатикалық антибиотиктер пенициллиндер және цефалоспориндер сияқты басқа да антибиотиктердің бактерицидтік әсерін төмендетуі мүмкін болғандықтан, препаратты антибиотиктердің осы түрлерімен бірге тағайындамаған жөн. Линкомицинмен бірге тағайындамаған жөн, өйткені олардың екеуінің де тиімділігі төмендеуі мүмкін.

Вильпрафен Солютаб / ксантиндер
Антибиотиктер-макролидтердің кейбір өкілдері ксантиндердің (теофиллиннің) шығарылуын баяулатады, ол уыттануға әкеп соғуы мүмкін. Клиникалық-экспериментальді зерттеулер Вильпрафен Солютабтың теофиллиннің бөлініп шығуына, басқа антибиотиктер – макролидтерге қарағанда, аз ықпал ететіндігін көрсетеді.

Вильпрафен Солютаб / антигистаминдік препараттар
Препаратты және құрамында терфенадин мен астемизол бар препараттарды біріктіріп тағайындағаннан кейін терфенадиннің немесе астемизолдың шығарылуы баяулауы мүмкін, ол өз кезегінде QT аралығының ұзаруынан өмірге қауіп төндіретін жүрек аритмияларының пайда болуына әкелуі мүмкін.

Вильпрафен Солютаб /серотониндік 5-HT 4 –рецепторлар агонистері
Вильпрафен Солютаб препараты мен құрамында цизаприд бар препараттарды бірге тағайындау цизапридтің шығарылуын баяулатуы мүмкін, ол өз кезегінде QT аралығының ұзаруынан өмірге қауіп төндіретін жүрек аритмияларының пайда болуына әкелуі мүмкін.

Вильпрафен Солютаб / қастауыш алкалоидтары
Қастауыш алкалоидтары мен макролидтер антибиотиктерін бірге тағайындағаннан кейін вазоконстрикцияның күшейгені жөнінде жекелеген мәліметтер бар. Сондықтан Вильпрафен Солютабты және эрготаминді қатарластыра қолдану науқастарды тиісінше бақылаумен қатарластыра жүргізілуі тиіс.

Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Вильпрафен Солютаб препараты мен циклоспоринді бірге тағайындау қан плазмасында циклоспорин деңгейін арттыруы және қанда циклоспориннің нефроуытты концентрациясын жасауы мүмкін. Циклоспориннің плазмадағы концентрациясын жүйелі бақылап отырған жөн.

Вильпрафен Солютаб / дигоксин
Вильпрафен Солютабты және дигоксинді бірге тағайындағанда соңғысының қан плазмадағы деңгейі жоғарылауы мүмкін.

Вильпрафен Солютаб / гормональді контрацептивтер
Сирек жағдайларда гормональді контрацептивтердің ұрықтануға қарсы әсері макролидтермен емдеу кезінде жеткіліксіз болуы мүмкін. Мұндай жағдайда контрацепцияның гормональді емес дәрілерін қосымша қолдану керек.

Антацидтер джозамициннің АІЖ сіңуін біршама төмендетеді.

Передозировка вильпрафеном в таблетках

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия. Обеспечение достаточного поступления жидкости в организм.
Симптомдары: жағымсыз әсерлерінің күшеюі.

Емдеу: демеуші және симптоматикалық ем. Сұйықтықтың организмге мол түсуін қамтамасыз ету.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется, главным образом, с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20%.
Ішке қабылдағаннан кейін джозамицин асқазан-ішек жолынан тез және толық сіңеді, ас қабылдау биожетімділігіне ықпалын тигізбейді. Сарысуда джозамицин ең жоғары концентрацияға қабылданғаннан кейін 1-2 сағаттан соң жетеді. Джозамициннің 15%-ға жуығы плазма ақуыздарымен байланысады. Заттың аса жоғары концентрациялары өкпеден, бадамша безден, сілекейден, терден және көз жасы сұйықтығынан табылады. Сілекейдегі концентрациясы плазмадағы концентрациядан 8-9 есе артық болады. Сүйек тіндеріне жиналады. Плацентарлы бөгет арқылы өтеді, емшек сүтіне секрецияланады. Джозамицин бауырда белсенділігі аз метаболиттерге дейін метаболизденеді және негізінен өтпен бірге шығарылады. Препараттың несеппен бірге шығарылуы 20%-дан кем.

Фармакодинамика

Вильпрафен Солютаб применяется для лечения бактериальных инфекций; его бактериостатическая активность обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Препарат высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к Вильпрафену Солютабу развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.
Вильпрафен Солютаб бактериялық жұқпаларды емдеу үшін қолданылады; оның бактериостатикалық белсенділігі бактериялар ақуызы синтезінің тежелуімен жүзеге асады. Қабыну ошағында жоғары концентрацияларда бактерицидтік әсер береді.

Препарат жасушаішілік мына микроорганизмдерге:(Chlamydia trachomatis және Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамоң бактерияларға (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes және Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамтеріс бактерияларға (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), сондай-ақ кейбір анаэробтық бактерияларға (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens) қатысты белсенділігі жоғары. Энтеробактерияларға аздап ықпал етеді, сондықтан асқазан-ішек жолының табиғи бактериялық флорасын аз өзгертеді. Эритромицинге төзімді болғанда тиімді. Вильпрафен Солютабқа төзімділік макролидтер тобына жататын басқа антибиотиктерге қарағанда сирек дамиды.

Упаковка и форма выпуска

По 5 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
5 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған. Пішінді ұяшықты 2 қаптама медицинада қолданылуы жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынған.